UDI是什么？UDI長什么樣子？能看下圖片嗎？如何讀懂UDI碼？怎么辨別UDI碼正不正確？
不少企業在剛接觸UDI的時候，都會有這樣的疑問。而且即便是接觸過UDI相關內容后，由于沒有經歷過實操，缺少關于UDI的直觀印象，對UDI的認識仍然比較模糊。
那么UDI碼到底長什么樣子？呈現形式是什么？有沒有完整版樣品可以查看參考？今天UDI公共平臺就以實際案例，為大家講解UDI在實際應用中的展現。
UDI是什么？
UDI是醫療器械唯一標識的縮寫。
這是《YY/T 1630-2018醫療器械唯一標識基本要求》標準文件中對醫療器械唯一標識（UDI）給出的釋義。
UDI雖然由數字、字母和符號的代碼組成，但出現在產品上卻是由標簽作為載體承載，包括常用的條形碼（一維碼）和二維碼。
注1：醫療器械唯一標識數據載體，是指存儲或者傳輸醫療器械唯一標識的數據媒介。（出自《醫療器械唯一標識系統規則》第三條）
注2：《醫療器械唯一標識與載體表示》（征求意見稿）中對UDI賦碼環節的基本要求： 制造商應按照發碼機構的標準或規范進行UDI的賦予，發碼機構應提供采取其標準的數據載體規則，包括但不限于載體類型、尺寸、放置和載體質量的要求，以及對相應HRI表示形式的建議； 為有利于供應鏈各方快速的尋找和定位UDI數據載體，宜使用ISO 15223-1：2021中5.7.10 UDI圖形符號標識包含UDI信息的數據載體，采用該符號的一維碼和二維碼載體標識。為有利于供應鏈各方快速的尋找和定位UDI數據載體，宜使用ISO 15223-1：2021中5.7.10 UDI圖形符號標識包含UDI信息的數據載體，采用該符號的一維碼和二維碼載體標識。
也就是說在醫療器械唯一標識編碼完成后，還需要將這一組代碼轉換成條碼標簽（一維碼/二維碼），再對產品進行賦碼。
完整合規的UDI碼
二維碼形式示例
一維碼形式示
一般來說，由于一維碼包含內容越多條碼越長，影響掃碼，因此二維碼的應用前景更廣。
此外，MA編碼結構和GS1編碼結構均可生成二維碼，不過MA標簽載體一般采用QR碼，GS1標簽載體采用DM碼生成。
UDI結構所含字符意義
醫療器械唯一標識包括產品標識和生產標識。產品標識為識別注冊人/備案人、醫療器械型號規格和包裝的唯一代碼；生產標識由醫療器械生產過程相關信息的代碼組成，根據監管和實際應用需求，可包含醫療器械序列號、生產批號、生產日期、失效日期等。醫療器械唯一標識包括產品標識和生產標識。產品標識為識別注冊人/備案人、醫療器械型號規格和包裝的唯一代碼；生產標識由醫療器械生產過程相關信息的代碼組成，根據監管和實際應用需求，可包含醫療器械序列號、生產批號、生產日期、失效日期等。 —— 出自《醫療器械唯一標識系統規則》第七條
以上示例的UDI碼標簽上的字符分別是UDI的兩個組成部分，DI（產品標識）和PI（生產標識）。其中，DI位數固定，PI位數不定。
以MA編碼結構為例
DI 由數字、字母和符號組成，包含發碼機構代碼、行業代碼、制造商編碼、包裝編碼、產品編碼和校驗位。
PI 一般包含生產日期、失效日期、生產批次以及序列號等內，具體內容根據企業實際情況而定。比如M代表生產日期，E代表失效日期，L代表生產批次，S代表序列號。
以GS1編碼結構為例
DI 由數字組成，包含包裝編碼、廠商識別代碼、商品項目代碼和校驗位。
PI 應用標識符由數字指代。比如11代表生產日期，17代表失效日期，10代表生產批次，21代表序列號。
