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國家藥監局 國家衛生健康委 國家醫保局關于做好第二批實施醫療器械唯一標識工作的公告
東莞市高飛電子科技有限公司專注UDI解決方案,CAB貼標機,CAB打印機,高溫標簽,耐酒精碳帶,彩色標簽打印機,高速讀碼器,歡迎咨詢4000-999-2280 ...
2022-01-10
高賦碼光纖激光機 醫療器械唯一標識UDI打碼設備之一
光纖激光打標機是目前世界上先進的激光標記設備之一,其原理是用激光束在各種不同的物質表面打上永久的標記。打標的效應是通過表面 ...
2022-01-05
最新UDI相關公告頒布,速看!
2021年9月17日,國家藥監局、國家衛生健康委、國家醫保局共同正式頒布關于做好第二批實施醫療器械唯一標識工作的公告。醫療器械唯 ...
2022-01-05
UDI醫療器械標識注冊備案和上市環節
《醫療器械監督管理條例》第三十八條規定:國家根據醫療器械產品類別,分步實施醫療器械唯一標識制度,實現醫療器械可追溯。 ...
2022-01-05
高賦碼淺析醫療器械唯一標識發展現狀
為加強對醫療器械的監督管理,實現監管數據的整合共享,達到產品防偽、流向跟蹤溯源,及時召回,減少醫療事故的發生,推動三醫聯動 ...
2022-01-05
第三類醫療器械全部納入UDI實施范圍
《中國食品藥品網訊(記者滿雪)9月17日,國家藥監局、國家衛生健康委、國家醫保局聯合發布《關于做好第二批實施醫療器械唯一標識工 ...
2022-01-05
UDI的實施對醫療器械企業生和產包裝方面有哪些影響?
對于醫療器械生產企業來說,利用唯一標識有助于提升企業信息化管理水平,建立產品追溯體系,加強行業自律,提升企業管理效能,助推 ...
2022-01-05
UDI醫療器械唯一標識常見問題解答!
UDI編碼過期被注銷怎么辦? 首先,通過MA編碼規則生成的UDI編碼永久有效,不存在過期、被注銷等情況。其次,通過GS1編碼規 ...
2022-01-05
高賦碼UDI光纖激光打標機怎么樣?
高賦碼作為眾多醫藥醫療器械,以及自動化產線的首選合作伙伴,針對不同產品提供UDI不同的解決方案,滿足包括UDI在內的高速序列化要 ...
2022-01-05
【UDI實操】企業實施UDI時,DI和PI內容應遵循哪些原則
眾所周知,UDI即醫療器械唯一標識,由DI(產品標識)+PI(生產標識)組成。 那么你知道UDI中的DI和PI到底包含哪些內容嗎? ...
2022-01-05
IVD行業為什么要進行醫療器械唯一標識UDI?
醫療器械唯一標識UDI的公告頒布后,越來越多的人開始注意到信息的全過程追溯。體外診斷IVD行業自然也不例外。實現體外診斷唯一標識 ...
2022-01-05
醫療器械UDI的打碼設備到底該怎么選?
醫療器械唯一標識UDI是指呈現在醫療器械產品或者包裝上的由數字、字母或者符號組成的代碼,用于對醫療器械進行唯一性識別,是醫療 ...
2022-01-05
建設醫療器械唯一標識UDI系統有什么意義?
醫療器械唯一標識是國際醫療器械監管領域關注的焦點和熱點,2013年,國際醫療器械監管機構論壇(IMDRF)發布醫療器械唯一標識系統 ...
2022-01-05
UDI服務就找高賦碼!高賦碼——你值得信賴!
國家對醫療器械唯一標識的貫徹落實正在快速開展執行,許多企業面對條碼信息的突然嚴格化顯得手足無措,無論是生產進度、所耗成本還 ...
2022-01-05
UDI究竟該怎么申請?這一套流程具體是怎么操作的?
目前UDI正不斷推進落實中,面對一些醫療器械企業還不熟悉UDI的申請、操作流程的情況,作出以下展示: 首先是企業自檢、組建 ...
2022-01-05
高賦碼-UDI中GS1的誤區有哪些?
在UDI碼的注冊編制過程中,企業目前可選擇的發碼機構有三家,分別是中國物品編碼中心(GS1),中關村工信二維碼技術研究院(MA), ...
2022-01-05
UDI的條碼載體怎么選?找高賦碼專業!
隨著2019年8月26日,國家藥監局發布《醫療器械唯一標識系統規則》,進一步加強醫療器械全生命周期的監督管理,創新監管模式后,醫 ...
2022-01-05
高賦碼告訴你UDI要出現在哪些包裝上?
醫療器械唯一標識在各醫療器械企業如火如荼地進行著,從申請到生成打印貼標、信息讀取錄入等方方面面你都了解了嗎? 首先是 ...
2022-01-05
UDI對企業成本的影響
醫療器械唯一標識正在各地各醫院以及相關醫療產商不斷落實,那么UDI需要花多少錢呢?對企業成本有怎樣的影響呢? 醫療器械 ...
2022-01-05
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