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高賦碼udi解決方案，常見問題解答
1 如何關聯包裝等級信息，是否每一個包裝上都需要賦碼？答：根據藥監局UDI法規要求，每一層包裝等級都需要分配DI標識，且不同等級之間需要 ...
2022-01-04
醫療器械UDI試點企業有什么優惠？
為了促進醫械行業發展，國家已經出臺多方政策，從發碼（ZIIOT中國自主知識產權編碼獲得藥監局UDI指定）、到流通，到采購，中國的醫療器械唯 ...
2022-01-04
二維碼技術應用產業發展情況
二維碼作為一種全新的信息存儲、傳遞和識別技術，相對一維條碼，它具有更多的優勢和使用價值。尤其二維碼與手機的結合，為二維碼帶來了更廣 ...
2022-01-04
UDI醫療器械可以和醫保打通嗎？
UDI解決方案,UDI供應商,UDI系統,UDI軟件,高賦碼...
2022-01-04
2020年全國醫療器械不良事件53萬份
2020年，我國醫療器械不良事件監測工作繼續堅持“四個最嚴”的要求，貫徹落實《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》（以下簡稱《辦法》 ...
2022-01-04
UDI實施常見的6大問題
第一步可能會出現的問題：①不了解《規則》和相關標準，不知道如何選擇更適合企業自身情況的發碼機構。②未充分了解發碼機構優劣勢，選擇了 ...
2022-01-04
5月份UDI醫療器械發展
關村MA碼實現跨境全程可追溯2021年5月20日，烏拉圭國家肉類產品可追溯體系合作簽約儀式在上海舉行。該追溯體系將全面采用IDcode MA統一標識 ...
2022-01-04
國家實施UDI最新的政策是什么？
2021年2月9日，國務院發布第749號令，正式公布《醫療器械監督管理條例（修訂草案）》。醫療器械事關人民群眾身體健康和生命安全，必須實行 ...
2022-01-04
山西省推進實施第一批醫療器械唯一標識工作方案
為貫徹落實中辦國辦《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品 醫療器械創新的意見》和國務院辦公廳《關于印發治理高值醫用 耗材改革方案的通知 ...
2022-01-04
UDI醫療器械唯一標識為什么這么受國家重視？
醫療技術、藥品和醫療設備是醫療服務系統的三大支柱。醫療設備涉及聲、光、電、磁、影像、材料、機械等近100個專業領域，是國際公認的高科 ...
2022-01-04
天津對UDI的要求？
天津市是率先開展醫療器械唯一標識全域試點的城市。根據國家藥監局、國家衛生健康委《醫療器械唯一標識系統試點工作方案》的統一部署，天津 ...
2022-01-04
UDI標簽/條碼的張貼要求？
UDI醫療器械唯一標識數據載體應當滿足自動識別和數據采集技術以及人工識讀的要求自動識別和數據采集技術包括一維碼、二維碼或者RFID電子標 ...
2022-01-04
企業出口產品能否用到中關村UDI碼？
全球范圍內，各個國家的醫療監管部門認可的發碼機構均有所不同，產品出口時要調查出口國監管部門認可的發碼機構。如果相同產品在多個國家進 ...
2022-01-04
企業有實施UDI的必要性嗎？
醫療器械涉及民眾生命健康，其安全性是需要首先重視的問題。一直以來，對于醫療器械產品，尤其是重點、高風險醫療器械的追溯與監督是全球關 ...
2022-01-04
實施UDI面臨的問題
首先，UDI的概念很混亂，缺乏行業共識。 當前，醫療器械行業中的代碼種類很多，包括分類代碼，產品標識代碼，收費代碼等。行業對UDI的理解 ...
2022-01-04
udi追溯系統：企業實施UDI如何組建團隊?
企業若自行實施UDI，在確定了總負責人后，建議搭建以下團隊架構：1、法規注冊人員：負責追蹤UDI相關法規最新進展，及時調整企業策略。2、IT ...
2022-01-04
美國UDI申報流程是什么？
（1）進行UDI實施前的法規培訓（2）確定企業需要UDI的產品（3）確定發布機構（4）編制UDI（5）申請廠商識別碼-收集GUDID字段信息（6）鄧白 ...
2022-01-04
UDI解決方案：如何高效完成DI編碼和申報？
因為業務需要，公司很早就積極規劃落實醫療器械UDI，但在梳理實施流程時，卻犯了難：因為公司產品的特殊性，一個產品的基礎規格就超過了100 ...
2022-01-04
企業實施UDI需要考慮哪些風險？
合理估算UDI實施時間“根據最新要求，產品申請首次注冊、延續或變更注冊時，申請人或注冊人應當在注冊管理系統中提交其最 ...
2022-01-03
醫療器械唯一標識數據庫對外共享
>>關于醫療器械唯一標識數據庫 醫療器械唯一標識數據庫是由國家藥品監督管理局統籌規劃建立，內容主要包含醫療器械產品標識及相關信息。醫 ...
2022-01-03
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