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美國FDA唯一醫療器械標識碼申請流程
STEP1: 項目規劃和團隊組建 企業首先需要自檢、組建UDI實施團隊。并指定固定的人員進行日常維護更新UDI 以及登錄FDA全球數據庫 ...
2023-08-15
企業如何選擇GS1發碼機構，有哪些好處？
企業如何選擇GS1發碼機構，有哪些好處？ 1、合規性強 官方標準的服務商對于編碼規則的理解更為透徹，實施流程體系更為健全，對于 ...
2023-08-14
如何保存斑馬ZT411打印機？教你幾招
斑馬ZT411是一款高性能的條碼標簽打印機，可以用于各種標簽打印應用。在使用斑馬ZT411打印機時，設置的保存非常重要，可以確保在不同的 ...
2023-08-03
斑馬ZT411300DPI打印機——醫療領域的佼佼者
斑馬ZT411 300DPI打印機在醫療領域有許多優勢。以下是一些主要方面的詳細說明： 斑馬zt411 300DPI打印機 高打印分辨率：斑馬ZT ...
2023-08-01
斑馬打印機在電子產品生產制造行業的選擇和應用
在電子產品生產制造行業，斑馬打印機被廣泛選擇和應用的原因有以下幾個方面： 高質量和可靠性：斑馬打印機以其高品質和可靠性而聞名 ...
2023-07-31
高賦碼淺析全球通用UDI生產步驟
第一步：向中國物品編碼中心GS1申請符合藥監局要求的國際唯一的UDI前綴碼； 第二步：根據自身產品特性及管理需求確認DI信息，最小銷 ...
2023-07-25
國家藥監局、國家醫保局聯合發出醫療器械唯一標識
醫療器械唯一標識的實施推進政策由國家藥監局、國家衛生健康委以及國家醫保局聯合發出。除這三大政務機構外，還包括醫療器械注冊人 ...
2023-07-24
高賦碼淺析UDI全球發展史與重要時間節點！
UDI是什么？ UDI（Unique Device Identification）又稱醫療器械唯一標識，是一串由符號、數字或者字母組成的代碼，由產品標識（DI ...
2023-07-17
UDI申請醫療器械唯一標識系統規則及資料
一、UDI的申請 1、向中國物品編碼中心申請廠商識別碼。 2、審批后，購買條碼及軟件。 3、同時條碼中心進行商品項目代碼備案。 ...
2023-07-10
全國藥監系統啟動實施藥品安全鞏固提升行動
6月20日，國家藥監局召開全國藥監系統藥品安全鞏固提升行動動員部署會議。會議深入學習貫徹習近平總書記關于加強藥品安全管理的重要指 ...
2023-07-04
醫療器械UDI標識如何加強人員培訓和溝通協調？
在醫療器械UDI產線改造實施中，加強人員培訓和溝通協調是確保UDI標識質量的重要手段。下面我們將從以下幾個方面介紹如何加強人員培訓和 ...
2023-07-03
出口全球皆必需的“身份證”——歐盟UDI實施時間匯總
醫療器械唯一器械標識(UDI)是醫療器械全生命周期中的唯一身份標識。通過醫療器械唯一標識，建立醫療器械信息化追溯系統，可實現醫療器 ...
2023-06-26
企業明確UDI實施需求，這三點更重要
企業明確UDI實施需求 UDI實施是大勢所趨，目前藥監局已經正式頒布了共三批實施工作的政策公告，明確了實施范圍和時間節點，因此相關 ...
2023-06-25
醫療器械UDI碼240代表什么？序列號用20還是用21？
醫療器械UDI碼240代表什么？UDI中的10是什么意思？UDI碼上的21代表什么？序列號是用20還是用21表示？UDI的17代表什么？ …… 對 ...
2023-06-20
出口全球皆必需的“身份證”——歐盟UDI政策法規解讀
醫療器械唯一器械標識(UDI)是醫療器械全生命周期中的唯一身份標識。通過醫療器械唯一標識，建立醫療器械信息化追溯系統，可實現醫療器 ...
2023-06-19
高賦碼淺析手機二維碼的應用技術
二維碼和一維碼的區別 手機二維碼的應用技術 維碼是什么 維碼(dimensional barcode)，又稱二維條碼，是在一維條碼的基礎上擴展 ...
2023-06-15
UDI常見問題：一類儀器產品要貼UDI嗎？
1、什么公司需要醫療器械UDI？ 《醫療器械唯一標識系統規則》規定：注冊人 備案人負責按照本規則創建和維護醫療器械唯一標識，在產 ...
2023-06-13
UDI條碼無法識別解析哪些原因造成的？
“明明我都是按照流程指引一步步來的，為什么我的UDI條碼還是識別不了！”出現這種情況是因為什么？ 實際上造成UDI條碼無法識別解析 ...
2023-06-12
【指南】北京市醫療器械唯一標識工作質量提升指南
一、目的和依據 為推進醫療器械唯一標識（以下簡稱 UDI）實施，指導醫療機構開展 UDI 實施應用工作，根據《醫療器械監督管理條例 ...
2023-06-06
醫療器械監督管理條例（一）：保證安全、有效、保障生命安全
第一條 為了保證醫療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全，促進醫療器械產業發展，制定本條例。 第二條 在中華人民共和國境 ...
2023-06-05
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